为什么要选择Mediatech (CorningCellGro?)?
Mediatech遵循美国食品及药物管理局(FDA)认证的cGMP标准
Mediatech通过ISO13485:2003认证
Mediatech符合FDA的无菌保证水平(SAL)
采用IBCUS(Integrated Bar Code User System)确保产品配方的准确性
Mediatech保证产品低内毒素水平,无支原体污染
质量控制:
-- ISO 13485:2003 (医疗器械质量管理体系) 认证
-- (cGMP) 执行动态药品生产管理规范 管理
-- 美国FDA注册工厂细胞培养领域*一家FDA注册的厂商
-- z严格且z完整的质量况控制
-- 使用注射用等级用水WFI(Water for Injection)
-- 产品洁净标准达SAL 10-3
-- 原位蒸气清洗CIP (clean-in-place)和SIP (steam-in-place) 确保无菌装填
-- Corning? cellgro?产品按照z高且z完整的质量标准生产