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为什么要选择康宁35-076-CV胎牛血清?

  • 发布日期:2020-06-12      浏览次数:94
    • 为什么要选择Mediatech (CorningCellGro?)?

      Mediatech遵循美国食品及药物管理局(FDA)认证的cGMP标准
      Mediatech通过ISO13485:2003认证
      Mediatech符合FDA的无菌保证水平(SAL)
      采用IBCUS(Integrated Bar Code User System)确保产品配方的准确性
      Mediatech保证产品低内毒素水平,无支原体污染
       

      质量控制:

      -- ISO 13485:2003 (医疗器械质量管理体系) 认证

      -- (cGMP) 执行动态药品生产管理规范 管理

      -- 美国FDA注册工厂细胞培养领域*一家FDA注册的厂商

      -- z严格且z完整的质量况控制

      -- 使用注射用等级用水WFI(Water for Injection)

      -- 产品洁净标准达SAL 10-3

      -- 原位蒸气清洗CIP (clean-in-place)和SIP (steam-in-place) 确保无菌装填

      -- Corning? cellgro?产品按照z高且z完整的质量标准生产

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