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上海文韧生物为您介绍牛血清给生物制品带来的问题.......
对于使用传统培养基培养的大多数细胞来说，添加牛血清是*的。但是牛血清的使用
也给细胞培养和生物制品的生产带来很多问题，并成为生物制品生产水平达到you化和实现
经济性目标的一大障碍。
1 、批间差异
血清是一种成分复杂而且不确定的混合物，不同来源的血清成分存在很大的差异，因此支持
细胞生长的效果也有较大差别。而每批血清的批量是有限的，所以换血清批号时要预先做大
量的筛选实验，以确定对细胞生长影响小的血清。不但增加工作量，而且如果因为一时筛
选不出合适的血清还会导致生产停滞。
2、动物来源成分
因为来源于动物，所以有可能携带传染源，包括病毒和有毒物质，任何一种传染源都有可
能对正在生长的细胞系或者制品带来风险;不同来源的血清存在某些特异性病毒抗体（比如：
乙脑抗体、牛腹泻性病毒抗体等），直接影响接毒后病毒的复制，可能导致不产毒或毒价偏
低，从而给疫苗生产造成巨大损失。
3 、提高生产成本
目前市场销售的血清平均价格约 0.25 元 /ml,按 10%添加量计算，1L培养液中血清所占的
成本是 25元，培养基及其他添加物的成本约为6元，每升培养液的成本中血清约占80%，
由此可见血清在疫苗生产中占据了大量的生产成本。
4、行业竞争导致质量难以提高
由于国内牛血清生产厂家增多，而用户的数量有限。为了获得客户资源，很多血清厂家都在
进行低价销售，行业内形成一种恶性的价格竞争。低价格带来的结果就是低质量的血清。目
前很多血清厂家都处于维持生存的状态，因此难以投入大量资金和人力来提高血清的质量。
5、血清蛋白引起的疫苗纯化问题
由于血清含有大量的不同分子量的未知蛋白和多肽类物质，势必会增加提取，分离，纯化的
步骤 ，增加了下游纯化处理的难度，因此在疫苗纯化阶段给纯化工作带来很大的困难；疫苗
产品中牛血清白蛋白残留量要求不高于50ng/剂，为达到纯化的目的，纯化工艺不得不添加
新的仪器设备；在除去牛血清白蛋白残留的同时，也会损失大量的有效目的产物，从而降低
了疫苗的产率；牛血清中的某些蛋白与目的产物的分子量接近，在纯化过程中不能*被去
除，由于血清残留而导致的生物制品不合格 ，或者因为杂蛋白含量大造成严重不良反应的情
况时有出现.因此也会严重影响疫苗产品的质量。
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