公司主营产品:
1.细胞类:正常细胞,大鼠细胞,小鼠细胞,耐药细胞,肿瘤细胞,含STR鉴定等
2.血清类:澳洲源,新西兰源,美国源,南美源,热灭火牛血清,透析牛血清,超低Igg血清,活性炭处理血清,无外泌体血清,马血清,驴血清,牛血清,鸡血清,大鼠血清,小鼠血清等
上海文韧生物为您介绍FBS血清的分类及质量要求
牛血清的分类:
根据牛出生时间和血清采制分离方法分为:
1、胎牛血清:八月龄胎牛心脏穿刺取血;
2、新生牛血清:出生12-24 小时新生牛静脉采血;
高级新生牛血清:采血后静置自然析出的血清;
标准新生牛血清:经离心分离的血清;
普通新生牛血清:融血或微融血的血清;
3、小牛血清:出生三月龄小牛动脉采血分离血清;
质量要求:
(一)WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求:
1.牛血清必须来自文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家,并应具备适当的监测系统。
2.有些国家还要求牛血清来自没有用过反乌动物蛋白饲料喂养的牛群。
3.要能证明所用牛血清中不含对所生产疫苗病毒的抑制物。
4.血清要通过滤膜过滤除菌,保证无菌。
5.无细菌、霉菌、支原体和病毒的污染,有些国家要求无大肠杆菌噬菌体污染。
6.要求血清对细胞有良好的支持繁殖作用。
(二)我国在对牛血清的质量标准早在2000年版《中国生物制品主要原辅材料质控标准》
中提出。包括物理性状、总蛋白,血红蛋白、细菌、真菌、支原体、牛病毒、大肠杆菌噬菌
体、细菌内毒素,支持细胞增殖检查。2005版药典颁布之后,小牛血清质量标准被纳入《中
国药典》 2005年版 第三部生物制品分册。
(三)美国对牛血清的质量要求:
Gibco 和 hyclone 等美国主要血清供应商的牛血清都已进入到我国市场,他们对血清质量标
准有严格要求,从血清来源到产品质量都有明确规定。
1、血清来源 :可从世界各地收集胎牛血清,但必须符合其质量标准和美国农业部进口要
求。
2、血清的收集:必须符合工业生产的标准,低温采集,一次分离,分离后立即混合冻存。
3、血清的制备;超低 IgG 胎牛血清、透析血清、Y -射线辐照;
4 、除菌过滤: 0.22 μ m 和0.1 μ m 滤膜过滤;
5、成品分装:根据需要分装成不同规格。